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浙江金立源药业有限公司
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 产品名称: 阿托伐他汀钙

基本信息

化学名称: [R-(R,R)]-2-(4-氟苯基)-β,γ-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-苯胺基酰基-1H-吡咯-1-庚酸钙

结构式:

          

分子式:C66H68CaF2N4O10

CAS 号:134523-03-8

质量标准:USP/ 企业标准。

 

    Items

    Specifications

    Test Results

    Appearance

    White or off-white crystalline powder

    White crystalline powder

    Identification

    IR&UV&HPLC

    Conforms

Clarity and color in methanol

    Should meet the requirement

    Conforms

     Waters

    3.5%~5.5%

     4.5%

     Calcium

    2.8%~3.8%

     3.3%

     Chloride

    ≤0.04%

     Conforms

     Heavy metal

    ≤0.002%

     Conforms

Related substance

Single impurity

    ≤0.5%

     0.13%

Total impurities

    ≤1.0%

     0.32%

     Assay by HPLC

   98.0%~102.0%

     99.63%

 

 

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