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浙江金立源药业有限公司
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 产品名称: 匹多莫德
基本信息
化学名称:(R)-3-[(s)—(5—氧代-2-吡咯烷基)羰基]-四氢噻唑-4-?#20154;?/div>
结构式:
      
分子式:C9H12N2O4S
分子量:244.27
CAS 号:121808-62-6
质量标准:

检验标准

Specification

企业标准

In-house

检验项目

Test Items

标准规定

Specification

检验结果

Results

    【性状】Description

外观

Appearance

白色结晶性粉末

White crystalline powder

白色结晶性粉末

White crystalline powder

熔点

Melting Point

192℃~196℃,熔融时分解

Degradation on Melting

194.5℃

比旋度

Specific Rotation

-149°~-151°(Water,C=0.1)

-150.2°

  【鉴别】Identification

   A. 化学鉴别Chemical

应呈正反应

Positive reaction

呈正反应

Positive reaction

   B. 化学鉴别Chemical

应呈正反应

Positive reaction

呈正反应

Positive reaction

   C. IR鉴别Infrared

应与对照图谱(光谱图集693)一致

Should correspond to RS

符合规定

Conforms

【检查】Test

酸度Acidity

pH between 2.0 and 3.0( 2.5mg/ml)

2.55

有 关 物 质

Related Substance

NMT 1.0%

0.35%

干 燥 失 重

Loss on Drying

NMT 0.5%

0.21%

炽 灼 残 渣

Residue on ignition

NMT 0.1%

Conforms

重  金  属

Heavy metal

NMT 10ppm

Conforms

        残留溶剂 Residual Solvent

?#29366;?Methanol

NMT 3000ppm

Conforms

二氯甲烷

Dichloromethane

NMT 600 ppm

Conforms

【含量测定】Assay

按干燥品计算,含C9H12N2O4S不得少于98.5%

C9H12N2O4S NLT 98.5% on dryness basis

99.55%

检验结论

Conclusion

本品按企业标准检验,检验结果均符合规定。

It complies with in-house Specification

 

 

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